GMP级细胞因子
GMP 级细胞因子是指根据GMP质量管理体系要求生产蛋白质,最大限度地降低生产过程中的差异性和不确定性,最终确保高质量的细胞因子产品。GMP级细胞因子可以用于细胞治疗或作为辅助材料用于进一步的生产过程中。需要注意的是GMP级细胞因子与直接用于疾病治疗的重组药物不同,其上市不需要经过药监局批准,不能直接用于疾病治疗。基于GMP质量管理体系,Abbkine将以更完善的高标准,致力于开发高品质GMP级细胞因子。
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- 通过LAL法测定,每微克蛋白里内毒素含量<1.0 EU;
- 纯度>95%,GMP级细胞因子高纯度,拥有高活性,高稳定性,高批次间一致性;
- 冻干粉形式包装,安全放心。每支细胞因子配备1 mL配套复溶Buffer,复溶后产品性能稳定;
- 外包装采用无热源无内毒素EP管,从包装上杜绝内毒素干扰。